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Posologia Uso orale Posologia Avendo una composizione simile a quella dei contraccettivi orali combinati Diane inibisce l'ovulazione e pertanto previene il concepimento. Per la stessa ragione le donne che desiderano pianificare una gravidanza non dovrebbero assumere Diane.

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Diane deve essere assunto regolarmente, per ottenere l'effetto terapeutico e la protezione contraccettiva desiderata. Il regime posologico di Diane è analoga a quello della maggior parte dei contraccettivi orali combinati.

Dopo che si è formato un coagulo, la guarigione non è sempre completa. Subito dopo il parto, il rischio che si formino coaguli è aumentato; pertanto, deve chiedere al medico quanto tempo deve attendere dopo il parto prima di poter iniziare a prendere Diane. Tumori Le diagnosi di tumore del seno sono lievemente più frequenti nelle donne che usano un'associazione estro-progestinica orale rispetto a quelle di pari età che non ne fanno uso. Il lieve aumento del numero di diagnosi di tumore al seno scompare gradualmente nell'arco dei dieci anni successivi all'interruzione del trattamento.

Ci si deve per tanto attenere alle stesse diane 35 aumento o perdita di peso per la somministrazione. Prima di diane 35 aumento o perdita di peso l'assunzione di Diane, è opportuno eseguire una visita medica generale e ginecologica completa compreso la mammella e lo striscio secondo Papanicolau e valutare attentamente l'anamnesi familiare.

Confezioni

Se qualche membro della famiglia è stato affetto da malattie tromboemboliche come trombosi venosa profonda, ictus, infarto miocardico in giovane età, sarà necessario escludere eventuali disturbi della coagulazione. Escludere uno stato di gravidanza. Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, nell'ordine indicato sulla confezione. Primo ciclo L'assunzione delle compresse della prima confezione di Diane deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale, cioè il primo giorno di mestruazione.

Il trattamento proseguirà con l'assunzione di 1 compressa in ognuno dei successivi 21 giorni, seguiti da un intervallo senza trattamento di 7 giorni, nel corso del quale si verificherà un'emorragia da sospensione.

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Cicli successivi L'assunzione delle compresse della successiva confezione riprenderà dopo i sette giorni di intervallo, nello stesso giorno della settimana nel quale è stata iniziata la prima confezione.

Passaggio da un contraccettivo orale a Diane La prima compressa di Diane deve essere assunta il primo giorno della emorragia che si verifica dopo l'assunzione dell'ultima compressa del precedente contraccettivo orale usato dalla paziente.

Assunzione irregolare Qualora la paziente dimenticasse di prendere una compressa di Diane all'ora consueta dovrà prenderla entro le successive dodici ore.

Cos'è Diane?

Se trascorrono più di trentasei ore dall'assunzione dell'ultima compressa, la protezione contraccettiva non è più garantita. Tralasciare la compressa dimenticata e riprendere la normale assunzione giornaliera, ma adottare ulteriori precauzioni contraccettive per il resto del ciclo, per evitare l'instaurarsi di una gravidanza che renderebbe necessaria l'immediata interruzione del trattamento.

Impiego post-partum e post-abortum Normalmente, dopo un parto o un aborto, Diane deve essere prescritto solo dopo il completamento del primo ciclo mestruale normale. Qualora motivi medici impongano anche un immediato ed affidabile effetto contraccettivo, il trattamento con Diane potrà essere iniziato entro il dodicesimo ma non prima del settimo giorno dopo il parto o non più tardi del quinto giorno dopo l'aborto.

Quando si somministrano contraccettivi orali nel periodo immediatamente successivo a un parto o un aborto, è necessario valutare l'aumento del rischio di malattia tromboembolica. Assenza di emorragia da sospensione Qualora, in casi eccezionali, non si verifichi l'emorragia da sospensione, prima parla meglio per la perdita di peso continuare l'assunzione di Diane bisognerà escludere l'eventualità di una gravidanza in atto, che renderebbe necessaria l'immediata interruzione del trattamento.

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Provvedimenti in caso di emorragia irregolare Si osservano a volte lievi emorragie spotting o emorragie intermestruali, in particolare durante i primi tre mesi di impiego, che cessano in genere spontaneamente.

Ove l'emorragia perduri o ricorra, sono consigliabili interventi diagnostici atti a escludere cause organiche e l'eventuale necessità di un raschiamento. Se si manifestano vomito o diarrea entro tre-quattro ore dall'assunzione della compressa, l'efficacia contraccettiva potrebbe diminuire, come se fosse stata saltata una compressa, per cui continuare la normale assunzione giornaliera, ma adottare ulteriori precauzioni contraccettive per il resto del ciclo, per evitare l'instaurarsi di una gravidanza che renderebbe necessaria l'immediata interruzione del trattamento vedere anche paragrafo 4.

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Se il disturbo diane 35 aumento o perdita di peso dovesse protrarsi, si dovranno prendere in considerazione altri metodi contraccettivi. Durata d'impiego La durata d'uso dipende dalla gravità del quadro clinico e dalla risposta al trattamento; di norma il trattamento deve essere proseguito per molti mesi. L'acne e la seborrea solitamente rispondono in tempi più brevi rispetto all'irsutismo.

Nel caso si ripresenti una recrudescenza dei sintomi dopo settimane o mesi dalla sospensione è necessario riprendere il trattamento con Diane. Il tempo necessario al sollievo dei sintomi è di almeno tre mesi. In caso di ripresa del trattamento con Diane successivamente ad un intervallo libero da pillola di 4 settimane o piùdeve essere preso in considerazione un bp magra bruciagrassi del rischio di tromboembolismo venoso TEV.

Vedere paragrafo 4. Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti Popolazione pediatrica Diane è indicato solo dopo il menarca. Popolazione geriatrica Non pertinente. Diane non è indicato dopo la menopausa. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica Diane è controindicato nelle pazienti con gravi malattie epatiche.

Vedere anche paragrafo 4.

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Pazienti con compromissione della funzionalità renale Diane non è stato studiato in modo specifico in pazienti con funzionalità renale compromessa. Controindicazioni I preparati estro-progestinici non devono essere usati in presenza di una delle condizioni sotto elencate.

Gravidanza accertata o presunta. Giovani donne nelle quali i cicli mestruali non sono ancora stabilizzati. Precedenti personali o familiari di patologia tromboembolica venosa idiopatica TEVquando l'anamnesi familiare si riferisce a TEV in fratelli o genitori in età relativamente giovane.

Processi trombotici o embolici venosi in atto.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Processi trombotici o embolici arteriosi in atto o pregressi. Un alto rischio di trombosi venosa ed arteriosa vedere 4. Disturbi cardiovascolari: ipertensione, patologia coronarica, valvulopatie, disturbi del ritmo che possono originare trombi.

Anemia drepanocitica. Anamnesi di emicrania con sintomatologia neurologica focale. Diabete mellito complicato da micro o macroangiopatie. Patologia oftalmica di origine vascolare.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Disturbi del metabolismo lipidico. Gravi disturbi della funzionalità epatica, finché gli indici di funzionalità epatica non siano tornati alla norma, ittero o intenso prurito gravidico nell'anamnesi, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor. Tumori epatici, in atto o pregressi benigni o maligni. Malattie displasiche mammarie accertate con visita medica specialistica.

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Patologie maligne ormono-dipendenti, accertate o sospette, degli organi genitali o della mammella. Emorragia vaginale di natura non accertata. Herpes gestationis nell'anamnesi.

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Peggioramento dell'otosclerosi in corso di gravidanza. Ipersensibilità nei confronti di uno qualunque dei componenti di Diane. Uso concomitante di un altro contraccettivo ormonale vedere paragrafo 4. Qualora durante l'impiego di Diane compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni l'assunzione deve essere immediatamente interrotta.

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Diane non deve essere utilizzato nell'uomo. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Diane è composto dal progestinico ciproterone acetato e dall'estrogeno etinilestradiolo e viene somministrato per 21 giorni del ciclo mestruale. La sua composizione è simile a quella dei contraccettivi orali combinati Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Nota: devono essere consultate le informazioni riguardanti la prescrizione di medicinali concomitanti per identificare potenziali interazioni.

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Gravidanza L'assunzione di Diane è controindicata in gravidanza. In caso di gravidanza durante l'assunzione di Diane, interrompere immediatamente l'assunzione del preparato. Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari nelle utilizzatrici di Diane.

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Effetti indesiderati Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse più comuni riportate con Diane sono: nausea, dolori addominali, aumento di peso, cefalea, umore depresso, umore alterato, dolore mammario, dolorabilità mammaria. Sovradosaggio Non sono stati riportati effetti negativi gravi dovuti a sovradosaggio. In questa circostanza possono comunque presentarsi sintomi quali nausea, vomito ed emorragia da sospensione.

Non vi sono antidoti ed un eventuale trattamento deve essere sintomatico. Il ciproterone acetato contenuto nel Diane inibisce l'azione degli androgeni che sono prodotti anche dall'organismo femminile.

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È quindi possibile trattare patologie la Proprietà farmacocinetiche Ciproterone acetato A seguito di somministrazione orale il ciproterone è completamente assorbito.

Dati preclinici di sicurezza Gli studi di tossicità animale per la valutazione del rischio nell'uomo sono stati eseguiti sia su ciascun componente del preparato, sia sulla loro associazione.

Non sono stati condotti studi sperimentali Elenco degli eccipienti Lattosio, amido di mais, povidone

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